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一類醫療器械
一般是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
例如：基礎外科用刀（手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等）。
二類醫療器械
一般是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，保證其安全狀態。
例如：普通診察器械類：體溫計、血壓計等；
物理及設備類：磁療器具等;
臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙等
手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機，手提式氧氣發生器等；
醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布等；
三類醫療器械
一般是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
例如：一次性使用無菌醫療器械，如：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器；骨科植入物醫療器械，如：外科植入物關節假體等等。
對于醫療器械包裝來說，建議生產廠家使用PETG材料進行吸塑包裝封口，尤其是二三級醫療器械。
      以上就是常熟市搏益醫療器械有限公司為你總結的醫療器械一類、二類、三類劃分界限，如果還有什么相關知識不明白的，可以咨詢我們