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一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量問題解析
目前我國(guó)一次性無菌醫(yī)療器械主要包括：一次性使用無菌輸注器械、一次性使用無菌介入器械、一次性使用體外循環(huán)器械以及敷料等4大類，約占整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值的12%。
2023-10-26 -
無菌包裝高周波封口機(jī)使用保養(yǎng)注意事項(xiàng)
無菌包裝高周波封口機(jī)主要用于二三類醫(yī)療器械、生物試劑、吸塑透析紙無菌包裝等等的熱合封口。下面一起了解一下無菌包裝高周波封口機(jī)日常使用注意事項(xiàng)和保養(yǎng)需要注意的地方
2023-10-19 -
車間潔凈度百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)是什么意思？
車間潔凈度百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)是一種生產(chǎn)車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，主要用于醫(yī)用器械生產(chǎn)車間、食品、精密儀器、電子設(shè)備生產(chǎn)車間。
2023-10-08 -
一次性使用無菌醫(yī)療器械分類及包裝詳情
一次性使用無菌醫(yī)療器械：是指用于無菌、無熱原，經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。可理解為：僅供一次性使用，使用后需要銷毀的無菌醫(yī)療器械。
2023-09-20 -
一次性醫(yī)療器械在使用時(shí)需要遵守哪些規(guī)定
建立無菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源
2023-09-13 -
一次性醫(yī)療器械有哪些？
我國(guó)重點(diǎn)監(jiān)控第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
2023-09-06 -
一次性使用無菌醫(yī)療器械介紹
所謂一次性使用無菌醫(yī)療器械，是指在符合規(guī)定的潔凈廠房?jī)?nèi)，按一次性使用無菌器械的生產(chǎn)工藝流程要求組織生產(chǎn)、經(jīng)滅菌消毒后才能銷售、使用的產(chǎn)品。本類產(chǎn)品一旦啟封就應(yīng)立即使用，用后也必須銷毀以防繼續(xù)留用。
2023-08-30 -
一次性醫(yī)療器械的發(fā)展和市場(chǎng)規(guī)模分析
據(jù)悉，中國(guó)一次性醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展，市場(chǎng)增速遠(yuǎn)超全球水平。在促進(jìn)本土企業(yè)快速發(fā)展方面，我國(guó)在政策上不斷改革，促進(jìn)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破，加速國(guó)內(nèi)企業(yè)快速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品本土化，并取得了眾多成果。
2023-08-24
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